2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, 组织好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100
级、10000 级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45%～60%。100000 级区域一般控制温度为18～
28℃，相对湿度为50%～65%。
（2）生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
第2.2.4条规定“洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的至大值”：
（1）非单向流洁净室总送风量的10%～30%，单向流洁净室总送风量的2%～4% 。
（2）补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
第2.2.5条规定“洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。”
净化空调运行模式
净化空调与舒适性空调不同之处就在于它不单纯是为满足空调区域温湿度要求而设置，因此，根据生产工艺要求，本系统净化空调具有三种不同的运行模式：正常运行模式、值班运行模式和消毒运行模式。运行模式之间的转换由操作人员根据生产工艺的需要通过自控系统的图形管理工作站进行手动切换，在每种运行模式下，系统按照相应的控制逻辑在自动控系统的控制之下自动完成相应的功能。
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